Нові вимоги до вакцин в США
Департамент охорони здоров'я та соціальних служб США (HHS) оголосив про намір запровадити обов'язкове тестування вакцин на плацебо, що викликало жваві дискусії серед експертів. У заяві, вперше опублікованій у Washington Post, HHS зазначив, що "всі нові вакцини пройдуть тестування безпеки в контрольованих плацебо випробуваннях перед ліцензуванням — це радикальне відхилення від минулих практик".
Етичні питання та доступність
Однак, експерти попереджають, що такі зміни можуть обмежити доступність вакцин і підняти етичні питання. Пітер Лурі, колишній чиновник FDA, зазначив: "Важко точно сказати, що пропонується. Але, якщо вони мають на увазі, що кожна модифікація існуючої вакцини вимагатиме нового плацебо-контрольованого випробування, то це етично сумнівна територія, яка, ймовірно, позбавить американців вакцин, що рятують життя".
Прозорість у медичних продуктах
Представник HHS заявив, що мета секретаря охорони здоров'я Роберта Ф. Кеннеді-молодшого полягає в "радикальній прозорості", що означає бути "чесними та відкритими щодо того, що ми знаємо — і що ми не знаємо — про медичні продукти, включаючи вакцини". Вони також зазначили, що жодна з рекомендованих дитячих вакцин у США, за винятком вакцини проти COVID-19, не проходила тестування на "інертному плацебо".
Неправильна інформація про вакцини
Проте, фахівці з охорони здоров'я вважають цю заяву оманливою, оскільки дитячі вакцини, включаючи вакцини проти гепатиту A і B, ротавірусу, поліомієліту та паротиту, спочатку тестувалися на плацебо. Усі нові імунізації вже проходять випробування, де одна група отримує вакцину, а інша — плацебо, як, наприклад, сольовий розчин.
Вакцинація проти COVID-19
Вакцина проти коронавірусу вже пройшла суворе тестування безпеки, зазначив Пол Оффіт, директор Центру освіти з вакцин у Дитячій лікарні Філадельфії. "У нас є багато інформації про безпеку вакцини. Все, що ми робимо цього року, — це використовуємо інший варіант Омікрон, ніж минулого року".
Вплив нових вимог на виробників
Комісар FDA Марті Макарай також підтвердив, що агентство "переглядає" оновлені вакцини проти коронавірусу, зазначивши, що існує "недостатність даних". Представник HHS додав, що "значні оновлення існуючих вакцин" можуть вважатися "новими продуктами", що вимагатиме додаткової клінічної оцінки.
Вимога до компаній проводити тестування на плацебо для простих оновлень вже існуючих вакцин може бути витратною, і виробники можуть вирішити відмовитися від випуску нових, більш ефективних версій вакцини, зазначив доктор Лурі.
Проблеми з вакцинацією
Кеннеді, який займає посаду секретаря з охорони здоров'я, неодноразово поширював неправдиву інформацію про безпеку вакцин. Його термін співпав з одним з найгірших спалахів кору за останнє десятиліття; двоє дітей загинули, а 660 осіб захворіли в Техасі. Цього тижня він закликав батьків "проводити власні дослідження" про вакцину проти кору, яка вважається безпечною та ефективною на 97% протягом десятиліть. Кеннеді також просував альтернативні методи лікування, які, за словами лікарів, не слід використовувати без медичного нагляду.
Таким чином, нові вимоги до тестування вакцин можуть суттєво вплинути на доступність вакцин в США, викликаючи занепокоєння серед медичних експертів та громадськості.
Згідно з інформацією BBC.
COVID-19 вакцинація доступність вакцин етичні питання медичні продукти